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Se Evalúa la Eficacia de un Medicamento Oral ya Aprobado en Gran Bretaña para Proteger a Adultos no Vacunados que Viven con Personas con COVID-19.

Bronx, NY – Como parte de un ensayo clínico internacional en Fase 3 de reciente lanzamiento, el Montefiore Health System y el Albert Einstein College of Medicine están investigando si la píldora antiviral de Merck, molnupiravir, recién aprobada en Gran Bretaña para el tratamiento del COVID-19, puede prevenir esta enfermedad en personas no vacunadas que conviven con enfermos de COVID. Montefiore-Einstein es la primera y única institución del estado de Nueva York que participa en el ensayo y ha sido seleccionado por su población diversa y su amplia experiencia en ensayos clínicos de COVID-19 y otras enfermedades infecciosas.

Hace poco Merck anunció que las personas con casos leves o moderados de COVID-19 que tomaron molnupiravir, redujeron su riesgo de hospitalización y muerte en un 50 por ciento aproximadamente. Hoy mismo, Gran Bretaña ha aprobado molnupiravir para tratar el coronavirus después de que las autoridades de este país lo hayan declarado “seguro y efectivo”. Se trata del primer medicamento oral aprobado para tratar a pacientes de COVID-19.

“A partir de los resultados de un estudio reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) –en el que interviene la variante delta de alta transmisión– estimamos que las personas no vacunadas que viven con una enfermo de COVID-19 tienen un riesgo muy elevado –entre un 80 y un 100 por ciento– de infectarse [del virus], con independencia de su edad o condiciones preexistentes”, comenta el Dr. Barry Zingman, MD, investigador principal del ensayo en Montefiore-Einstein. “Si el molnupiravir puede evitar que estas personas tan vulnerables por su proximidad [con el virus] se infecten, se salvarán vidas”, dijo. El Dr. Zingman también es Profesor de Medicina en Einstein y Director Clínico de Enfermedades Infecciosas en la División Moses del Montefiore Health System.

Ahora mismo, los únicos medicamentos que se utilizan para prevenir el COVID-19 son las terapias con anticuerpos monoclonales (mAb); todas ellas se administran mediante infusión en el flujo sanguíneo en una clínica o consultorio médico. Aunque el molnupiravir aún no ha sido aprobado para tratar o prevenir el COVID-19, las nuevas píldoras antivirales podrían tener un impacto mayor que las terapias con mAb, dado que las píldoras se pueden distribuir a más gente, y podrían ser eficaces contra diversas variantes del virus sin necesidad de ser reformulado; además, su costo sería menor.

El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de molnupiravir, se realizará en alrededor de 1,300 personas distribuidas en 114 centros de todo el mundo; el centro de Montefiore-Einstein inscribirá en el estudio a un grupo de entre 10 y 20 personas. Todos los participantes deben haber cumplido los 18 años, no haber recibido ninguna dosis de vacuna anticovid, ni presentar síntomas de COVID-19; además, deben compartir techo con alguien que se sepa que haya dado positivo por COVID-19 durante los cinco días previos al ensayo.

La mitad de los participantes tomarán cuatro pastillas de molnupiravir, dos veces al día, durante 5 días; los demás participantes recibirán la misma cantidad de pastillas de placebo durante ese mismo periodo. Dos y cuatro semanas después del inicio del tratamiento, el Dr. Zingman y sus colegas determinarán qué porcentaje de participantes de los dos grupos, respectivamente, desarrollaron COVID-19. A todos los participantes del estudio se les informará sobre los beneficios de estar vacunado contra el COVID-19 para prevenir futuras infecciones. Se espera que este ensayo clínico concluya en abril.

El molnupiravir actúa burlando al virus: al ser absorbidas por las células infectadas por el virus, las moléculas se convierten en "ladrillos" de ARN defectuoso. Sin saberlo, los enzimas de los virus usan estos ladrillos defectuosos para construir el material genético de los virus recién acuñados que, de este modo, pierden su capacidad para reproducirse. Dado que las variantes virales de COVID-19 y otros virus de ARN utilizan los mismos componentes básicos, existe la esperanza de que el molnupiravir pueda funcionar, no solo contra el virus causante del COVID-19, sino posiblemente también contra otras infecciones virales.

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Del Montefiore Health System

El Montefiore Health System es uno de los principales sistemas de salud académicos de Nueva York y es un líder reconocido en la prestación de atención médica personalizada de calidad excepcional, y responsable de aproximadamente tres millones de personas en comunidades del Bronx, Westchester y Hudson Valley. Consta de 10 hospitales, incluido el Children's Hospital at Montefiore, el Burke Rehabilitation Hospital y más de 200 centros de atención ambulatoria. La investigación clínica y traslacional avanzada de su escuela de medicina, el Albert Einstein College of Medicine, recae directamente en la atención al paciente y mejora resultados. Desde los Centros de Excelencia Montefiore-Einstein en Cáncer, Cardiología y Salud Vascular, Pediatría y Trasplantes, hasta su destacado programa de salud escolar, Montefiore es un sistema de atención médica totalmente integrado que da servicios médicos integrales y coordinados tanto a los pacientes como a sus familias. Más información en www.montefiore.org. Síganos en Twitter y visítenos en Facebook y Youtube.

Del Albert Einstein College of Medicine

El Albert Einstein College of Medicine es uno de los principales centros de investigación, formación médica e investigación clínica del país. Durante el año académico 2020-21, Einstein ha formado a 721 estudiantes; a 178 estudiantes de doctorado; a 109 estudiantes del programa combinado de licenciatura y doctorado (M.D./Ph.D) y a 265 becarios de investigación posdoctoral. El Albert Einstein College of Medicine tiene un profesorado de más de 1,900 miembros a tiempo completo distribuidos en el campus principal y sus filiales clínicas. En 2020, Einstein recibió más de $197 millones en becas del Instituto Nacional de la Salud (NIH en sus siglas en inglés) Esto incluye la financiación de los principales centros de investigación de Einstein sobre envejecimiento, trastornos del desarrollo intelectual, diabetes, cáncer, investigación clínica y traslacional, enfermedad hepática y SIDA. El Albert Einstein College of Medicine también centra su trabajo en la investigación del desarrollo del cerebro, neurociencia, enfermedades cardiacas y en las iniciativas para reducir y eliminar las disparidades étnicas y raciales en la prestación de servicios de salud. Asociado a Montefiore, el Hospital Universitario y Centro Médico Académico de Einstein, hacen progresar la investigación clínica y traslacional con el fin de acelerar la transformación de los nuevos descubrimientos en tratamientos y terapias al servicio de los pacientes. A través de Montefiore y su amplia red de hospitales y centros médicos afiliados en el Bronx, Brooklyn y Long Island, Einstein dirige uno de los programas de formación de residentes y becarios más extensos en las profesiones médicas y dentales de Estados Unidos. Para más información, por favor visite einsteinmed.org, lea nuestro Blog; síganos en Twitter, gústenos en Facebook, y véanos en Youtube.